FDA keurt eerste mRNA-griepvaccin van Moderna goed

De Amerikaanse FDA heeft woensdag het eerste griepvaccin op basis van mRNA-technologie goedgekeurd. Het middel mFlusiva van Moderna is beschikbaar voor volwassenen tussen de 50 en 65 jaar en voor 65-plussers, onder voorwaarde dat het bedrijf aanvullend onderzoek uitvoert in de oudere groep.

Betere bescherming

In klinische testen bleek mFlusiva ongeveer 27 procent effectiever dan een standaard griepvaccin. Reguliere griepvaccins hebben een werkzaamheid tussen de 22 en 56 procent. Het snellere productieproces is een belangrijk voordeel van mRNA-vaccins: Moderna kan van keuze van stamsoort tot distributie in twee tot drie maanden werken. Bij traditionele vaccins duurt dat zes maanden.

Sneller inspelen op nieuwe varianten

Wetenschappers zien in mRNA-vaccins een manier om beter in te spelen op rondgaande griepvirussen. "Als je een half jaar van tevoren de stamsoort kiest, hoe nauwkeurig kun je dan zijn?", vraagt onderzoeker Ofer Levy zich af. Jaarlijks hospitaliseren griepinfecties honderdduizenden mensen in de VS; de dood treedt tienduizenden keren op.

Obstakels en twijfels

De goedkeuring was niet vanzelfsprekend. De FDA weigerde de aanvraag aanvankelijk in behandeling te nemen omdat Moderna het vaccin had vergeleken met een standaardvaccin voor ouderen, terwijl de CDC een hogereavis-variant aanbeveelt. Een week later keerde het agentschap zich om.

De onafhankelijke adviescommissie voor vaccins stemde in juni unaniem voor toelating. Bijwerkingen zoals injectieplaatspijn, vermoeidheid en hoofdpijn kwamen vaker voor dan bij standaardvaccins, maar bleven mild tot matig.

Praktische hurdles

mFlusiva wordt deze herfst beschikbaar, maar een praktisch probleem dreigt. Een federale rechter heeft de CDC's adviescommissie voor immuunprocedures verhinderd bijeen te komen. Zonder officiële aanbeveling kunnen verzekeringsmaatschappijen weigeren dekking te bieden, en federale programma's zoals Medicaid kunnen niet volgen.